A Food and Drug Administration ( FDA ), agência reguladora dos Estados Unidos, aprovou uma nova insulina de aplicação semanal para adultos com a diabetes tipo 2. Batizado deOnswik, o medicamento contém insulina efsitora alfa-gobe, da farmacêutica Eli Lilly , e oferece uma alternativa às aplicações diárias de insulina basal.
A Onswik é um análogo de insulina de ação prolongada, aplicado sob a pele uma vez por semana, sempre no mesmo dia. Segundo a FDA, o medicamento deve ser usado como complemento à alimentação adequada e à prática de exercícios para melhorar o controle da glicose no sangue. Leia também Saúde SUS inicia distribuição nacional de insulina com ação prolongada Distrito Federal Novo tipo de insulina está disponível na rede pública de Saúde do DF Claudia Meireles Endocrinologista aponta sinais que indicam resistência à insulina Saúde Estudo relaciona resistência à insulina com risco a 6 tipos de câncer Menos aplicações
A principal diferença está na frequência das injeções. Enquanto as insulinas basais utilizadas por muitos pacientes são administradas diariamente,a Onswik foi desenvolvida para manter a ação ao longo de uma semana.
Segundo a Lilly, a mudança de uma aplicação diária para uma semanal pode representar mais de 300 injeções a menos por ano. A farmacêutica informou à imprensa internacional que pretende disponibilizar o medicamento nos Estados Unidos nos próximos meses.
A FDA baseou a aprovação em quatro estudos randomizados, abertos e controlados, realizados com adultos com a diabetes tipo 2. As pesquisas incluíram pessoas que nunca haviam utilizado insulina, pacientes que já recebiam insulina basal uma ou duas vezes ao dia e participantes tratados com insulina basal associada à insulina administrada nas refeições. Diabetes tipo 2 A diabetes tipo 2 é uma doença crônicamarcada pela resistência à insulina e pelo aumento dos níveis de glicose no sangue. Mais comum em adultos, a condição está frequentemente relacionada àobesidade e ao envelhecimento . Entre os principais sintomas estãosede excessiva, urina frequente, fadiga, visão embaçada, feridas de cicatrização lenta, fome constante e perda de peso sem causa aparente. O tratamento envolvemedicamentos para controlar a glicemia e, em alguns casos, aplicação de insulina.Mudanças no estilo de vida , como perda de peso, alimentação equilibrada e prática regular de exercícios, são essenciais para o controle da doença. A Onswik foi comparada às insulinas glargina ou degludeca, administradas diariamente. Os resultados mostraram redução da hemoglobina glicada, a HbA 1 c, em níveis semelhantes aos observados com os tratamentos comparadores. O exame indica a média da glicose no sangue nos últimos meses e ajuda a acompanhar o controle da diabetes. Risco de hipoglicemia Como ocorre com outras insulinas,a Onswik pode causar hipoglicemia, quando a glicose no sangue cai para níveis muito baixos . Casos graves podem provocar convulsões, perda de consciência, complicações potencialmente fatais e morte. Entre outros efeitos adversos estão reações no local da aplicação, alterações no tecido gorduroso sob a pele, coceira, erupções cutâneas, inchaço e ganho de peso. A FDA também alerta para o risco de erros de medicação, overdose acidental, redução dos níveis de potássio no sangue e retenção de líquidos associada a determinados medicamentos. Vale reforçar que a Onswik não é recomendada para pessoas com a diabetes tipo 1 devido ao maior risco de hipoglicemia grave. A indicação aprovada pela FDA é voltada a adultos com a diabetes tipo 2.